報告名稱

河北昆侖制藥有限公司核酸類原料及塞來昔布建設項目

職業(yè)病危害控制效果評價報告

建設單位（用人單位）名稱

河北昆侖制藥有限公司

聯(lián)系人//陪同人

楊建

地理位置

滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東區(qū)

項目名稱

河北昆侖制藥有限公司核酸類原料及塞來昔布建設項目

項目簡介

項目名稱：核酸類原料及塞來昔布建設項目

建設地點：滄州臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東區(qū)河北昆侖制藥有限公司內

建設單位：河北昆侖制藥有限公司

建設性質：新建

項目投資：項目總投資200萬元,其中項目資本金為200萬元

項目規(guī)模：生產(chǎn)核酸類原料及塞來昔布5噸/年，包括脫氧核糖核苷三磷酸（dNTP/1278），嗎啉反義寡核苷酸（PMO/2266），亞磷酰胺（1279），二苯基N,N'-二異丙基亞磷酰胺(磷試劑/2222)、塞來昔布五個產(chǎn)品

建設內容：該項目利舊主體工程為甲睪酮車間、綜合車間；利舊公用輔助設施包括甲類庫1、甲類庫2、甲類庫3、丙類庫、污水處理中心、配電、消防、循環(huán)水、動力站、綜合樓等

工作制度：本項目年生產(chǎn)運行300天，本項目所需人員全部為原廠區(qū)人員，無新增勞動定員，管理人員、主車間實行常白班，污水處理人員實行四班三運轉，每班工作時間8小時

勞動定員：勞動定員71人，其中管理人員27人，生產(chǎn)及輔助生產(chǎn)人員44人。

評價人員

項目負責人

鄧茹娟

報告編制人

孫雪芹  李美美

現(xiàn)場調查人員

鄧茹娟  李美美

時間

2024.2.29

采樣人員

劉金棟  張東啟 韓貝貝

時間

2024.3.31-2024.12.29

檢測人員

張永梅 崔鳳枝 連儀雪  于洪月 張潔 張亞香 孟婷婷 林騰 孫穎

時間

2024.3.31-2025.1.2

建設項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結果

該項目重點職業(yè)病危害因素包括：

粉塵有害因素：活性炭粉塵、其他粉塵（高碘酸鈉、氰基硼氫化鈉、三苯基氯甲烷、甲醇鈉、1278各中間體、咪唑、叔丁基二甲基氯硅烷、4-二甲氨基吡啶、2266、硼酸銨水合物、對甲苯磺酸、1279及中間體、四氮唑、NaCl、2223、肼鹽酸鹽、活性炭、塞來昔布）

化學有害因素：NN,N-二甲基甲酰胺、三乙胺、吡啶、氨水、乙酸乙酯、甲醇、甲苯、鹽酸、正己烷、二異丙胺、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、石油醚（戊烷、己烷）、三氯化磷、氫氧化鈉、乙醇、硫化氫、醋酸、硫酸、乙腈、過氧化氫

物理因素：高溫、噪聲。

評價結論

與建議

結論：通過對該項目原材料、生產(chǎn)工藝過程等產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風險程度的分析與評價，根據(jù)《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》(國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]5號)的有關規(guī)定，該項目屬于制造業(yè)十四項醫(yī)藥制造業(yè)的化學藥品原料藥制造，屬于職業(yè)病危害風險嚴重的建設項目。

通過以上對該項目職業(yè)病危害控制效果進行分析與評價，該項目職業(yè)病危害防護設施能夠按照設計專篇的要求設置，職業(yè)病危害防護設施運行良好。本次所檢測職業(yè)病危害因素濃度（強度）符合國家職業(yè)危害因素接觸限值的要求。通過評價認為，河北昆侖制藥有限公司核酸類原料及塞來昔布建設項目當前能滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求；正常生產(chǎn)過程中，在采取了本報告所提對策措施和建議的情況下，能夠符合國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求。

建議：

(1)該項目應對職業(yè)病防護設施進行經(jīng)常性的維護、檢修，定期檢測其性能和效果，確保其處于正常狀態(tài)，不得擅自拆除或者停止使用。

(2)正確佩戴個人防護用品。用前注意檢查設備完好程度，同時要定期檢查和維修，保證個人防護用品的完好性。

(3) 作業(yè)場所設置的警示標識必須清晰，如出現(xiàn)模糊不清或掉落等應及時更換。

專家組評審意見

專家組認為：《河北昆侖制藥有限公司核酸類原料及塞來昔布建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告》依據(jù)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范評價了建設項目職業(yè)病防護設施的符合性，通過檢測檢驗數(shù)據(jù)及統(tǒng)計分析評價了職業(yè)病防護設施的有效性�！秷蟾妗穼υ擁椖康穆殬I(yè)病危害因素進行了分析，對職業(yè)健康條件進行了分析評價。項目危害風險分類為嚴重。專家組認為《報告》內容符合相關法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求，通過對《報告》的技術審查�！秷蟾妗犯鶕�(jù)專家意見進行修改、完善經(jīng)專家組長審核后可通過評審并作為項目職業(yè)病防護設施竣工驗收的依據(jù)。

1、補充建設內容和備案證情況調查符合性分析評價。

2、補充廢氣吸收處置工藝流程和工藝流程簡圖。 

3、補充防護設施、應急設施落實情況一覽表。

4、補充危害告知和警示標識設置調查分析內容，對會上專家提出的意見修改完善。

專家組成員：王志瑞  張志強 邢成軒

                                       日期： 2025年3月5日